Registrador electrónico portátil de datos de temperatura y humedad
Los avances en la electrónica digital han creado registradores de datos de temperatura y humedad portátiles para el transporte. Funcionan con batería y son lo suficientemente pequeños como para colocarse al lado o entre cargas nuevas que registran la temperatura y la humedad. Puede configurarlos para crear registros con una frecuencia de una vez por segundo o con poca frecuencia cada hora. Algunos permiten un intervalo de 18 horas. El único límite es el número de puntos de datos que se pueden almacenar. Por lo tanto, si configura la grabación a una velocidad más alta, el espacio de almacenamiento se agotará más rápido.
La precisión de la temperatura suele ser de ±0. 5°C y la humedad es de ±3. 0%HR. se pueden programar para que comiencen después de un tiempo de retraso. Después de la recuperación, puede conectarlos a una PC y transferir los datos a Excel u otros paquetes de software para su análisis. Si se supera el límite máximo o mínimo, puede configurar una alarma e iluminar los LED para detectar inmediatamente cualquier problema.
Registrador de datos de temperatura que cumple con la FDA
Según CFR 21, la FDA exige que los medicamentos se almacenen a la temperatura adecuada. Puede utilizar una grabadora para demostrar el cumplimiento de esta norma. Bajo 21 CFR Pt. 11, se permite la grabación electrónica. (En EU EudraLex Volumen 4, Apéndice 11). Cuando se aplica a materiales biológicos, la FDA también espera que se controle la temperatura durante el proceso de liofilización.
Registrador de datos de temperatura y humedad portátil Elitech
Elitech ofrece una variedad de registradores de temperatura y humedad para transporte u otras aplicaciones. La serie compacta OM-90 admite un rango de -30 a 80 °C (-22 a 176 °F) y de 0 a 100 % de humedad relativa y puede registrar aproximadamente 65 000 lecturas.
En particular, la serie OM-CP-EGGTEMP, diseñada para monitorear el transporte de huevos, tiene una forma ovalada que cabe fácilmente en un paquete de envío con un rango de temperatura de 0 a 60 °C (32 a 140 °F) a 0 al 95% de humedad relativa. Funciona dentro del rango de temperatura. Puede contener más de 32.000 mediciones.
El proceso de liofilización requiere temperaturas muy bajas, por lo que el OM-CP-LYOTEMP está diseñado para un rango de funcionamiento negativo de -60 a 75 °C (-76 a 167 F). La grabadora está conectada a una PC a través de una estación de acoplamiento USB. El software dedicado incluye funciones como el registro de la temperatura media de la carga.
Para situaciones en las que se requieren varias grabaciones, como B. Varios armarios frigoríficos, Elitech ofrece el OM-DVT4 de 4 canales. La pantalla LCD acepta entradas de tres sondas externas y un sensor interno y muestra las cuatro temperaturas, así como el estado de la alarma, la memoria restante, el estado de la muestra y otras configuraciones.
Otra forma de controlar la temperatura es con un registrador de temperatura desechable. Elitech ofrece los registradores de datos OM-CP-TRANSITEMP-EC y OM-21. Compactos y económicos, están diseñados para cargarse en el punto de origen y recolectarse para la entrega final. El rango de funcionamiento es de -20 a 70 °C (-4 a 158 °F) [OM-21 es -30 °C (-22 °F)] y, al igual que los otros registradores enumerados, puede recopilar datos fácilmente para transferirlos a tu computador. comentarios (El OM-21 en realidad prepara los datos en formato PDF y se comporta como una unidad flash USB).
Una amplia gama de productos, desde vacunas y productos químicos hasta huevos y obras de arte, deben transportarse en condiciones ambientales controladas. Los registradores portátiles de temperatura y humedad proporcionan un registro con fecha y hora de lo que se encuentra durante el transporte y son una valiosa fuente de evidencia para presentar reclamos en caso de pérdida o daño.
En el sector farmacéutico, las reglamentaciones de la FDA exigen que los medicamentos se almacenen a la temperatura correcta y se sequen por congelación en condiciones controladas. El registro de temperatura y humedad demuestra el cumplimiento de las normas y, si se realiza correctamente, cumple con los requisitos de mantenimiento de registros electrónicos de la FDA.
La última generación de registradores de temperatura y humedad son compactos y económicos y se pueden integrar fácilmente en paquetes de envío o envío. La precisión suele estar dentro de 0. 5°C y las pilas duran mucho tiempo. Dichas tecnologías permiten aumentos dramáticos en la detección de temperatura y ayudan a garantizar la seguridad de las cadenas de suministro y los productos diseñados para mantener la salud humana.
Deja un comentario