Enregistreur électronique portable de données de température et d'humidité
Les progrès de l'électronique numérique ont créé des enregistreurs de données de température et d'humidité portables pour le transport. Ils sont alimentés par batterie et suffisamment petits pour être placés à côté ou entre des charges fraîches qui enregistrent la température et l'humidité. Vous pouvez les configurer pour créer des enregistrements aussi fréquemment qu'une fois par seconde ou rarement toutes les heures. Certains autorisent un intervalle de 18 heures. La seule limite est le nombre de points de données pouvant être stockés. Par conséquent, si vous réglez l'enregistrement à un rythme plus élevé, l'espace de stockage s'épuisera plus rapidement.
La précision de la température est généralement de ±0. 5°C et l'humidité est de ±3. 0 % HR. ils peuvent être programmés pour démarrer après un temps de retard. Après la récupération, vous pouvez les connecter à un PC et transférer les données vers Excel ou d'autres logiciels pour analyse. Si la limite maximale ou minimale est dépassée, vous pouvez définir une alarme et allumer les LED pour détecter immédiatement tout problème.
Enregistreur de données de température conforme à la FDA
En vertu du CFR 21, la FDA exige que les médicaments soient conservés à la bonne température. Vous pouvez utiliser un enregistreur pour démontrer la conformité à cette norme. Sous 21 CFR Pt. 11, l'enregistrement électronique est autorisé. (Dans EU EudraLex Volume 4, Annexe 11). Lorsqu'elle est appliquée aux matériaux biologiques, la FDA s'attend également à une surveillance de la température pendant le processus de lyophilisation.
Enregistreur portable de données de température et d'humidité Elitech
Elitech propose une variété d'enregistreurs de température et d'humidité pour le transport ou d'autres applications. La série compacte OM-90 prend en charge une plage de moins 30 à 80 °C (-22 à 176 °F) et une humidité relative de 0 à 100 % et peut enregistrer environ 65 000 lectures.
En particulier, la série OM-CP-EGGTEMP, conçue pour surveiller le transport des œufs, est une forme ovale qui se glisse facilement dans un emballage d'expédition avec une plage de température de 0 à 60 °C (32 à 140 °F) à 0 à 95% d'humidité relative. Fonctionne dans la plage de température. Peut contenir plus de 32 000 mesures.
Le processus de lyophilisation nécessite des températures très basses, c'est pourquoi l'OM-CP-LYOTEMP est conçu pour une plage de fonctionnement négative de -60 à 75 °C (-76 à 167 F). L'enregistreur est connecté à un PC via une station d'accueil USB. le logiciel dédié comprend des fonctions telles que l'enregistrement de la température moyenne de la charge.
Pour les situations où plusieurs enregistrements sont nécessaires, comme B. Plusieurs armoires réfrigérées, Elitech vous propose l'OM-DVT4 4 voies. L'écran LCD accepte les entrées de trois sondes externes et d'un capteur interne et affiche les quatre températures ainsi que l'état de l'alarme, la mémoire restante, l'état de l'échantillon et d'autres paramètres.
Une autre façon de surveiller la température consiste à utiliser un enregistreur de température jetable. Elitech propose les enregistreurs de données OM-CP-TRANSITEMP-EC et OM-21. Compacts et peu coûteux, ils sont conçus pour être chargés au point d'origine et récupérés pour la livraison finale. La plage de fonctionnement est de -20 à 70 °C (-4 à 158 °F) [OM-21 est de -30 °C (-22 °F)] et, comme les autres enregistreurs répertoriés, il peut facilement collecter des données à transférer vers votre ordinateur. commentaires. (L'OM-21 prépare en fait les données au format PDF et se comporte comme une clé USB).
Une large gamme de produits, des vaccins aux produits chimiques en passant par les œufs et les œuvres d'art, doit être transporté dans des conditions environnementales contrôlées. Les enregistreurs portables de température et d'humidité fournissent un enregistrement horodaté de ce qui est rencontré pendant le transport et constituent une source précieuse de preuves pour faire des réclamations en cas de perte ou de dommage.
Dans le secteur pharmaceutique, les réglementations de la FDA stipulent que les médicaments doivent être stockés à la bonne température et lyophilisés dans des conditions contrôlées. L'enregistrement de la température et de l'humidité démontre la conformité aux réglementations et, s'il est effectué correctement, est conforme aux exigences de tenue de registres électroniques de la FDA.
La dernière génération d'enregistreurs de température et d'humidité est compacte et peu coûteuse et peut être facilement intégrée dans les colis d'expédition ou d'expédition. La précision est généralement inférieure à 0. 5°C et les piles durent longtemps. Ces technologies permettent des augmentations spectaculaires de la détection de la température et aident à garantir la sécurité des chaînes d'approvisionnement et des produits conçus pour maintenir la santé humaine.
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